Meeting internazionale sull’applicazione del LIPOGEMs nelle fistole anali
Venerdì 26 gennaio si è tenuto a Firenze presso l’Hotel dei 500 un meeting internazionale coinvolgente esperti chirurghi colo-rettali per discutere e creare il protocollo di uno studio multicentrico riguardante l’impiego del flap di avanzamento associato all’iniezione di tessuto adiposo autologo micro-frammentato mediante il sistema brevettato LIPOGEMS per il trattamento di fistole perianali complesse.
Per maggiori informazioni sul dispositivo LIPOGEMS cliccate pure qui.
Dopo un inizio mattina trascorso ad approfondire le potenzialità rigenerative ed immunomodulanti del tessuto adiposo che si ottiene con il sistema LIPOGEMS, siamo passati a discutere della stesura del protocollo multicentrico randomizzato controllato.
A seguire il video della presentazione sulle caratteristiche del tessuto adiposo e come questo può essere sfruttato al meglio.
Lo studio sarà intitolato :
Micro-fragmented Adipose Tissue Injection for the treatment of Complex Anal Fistula.
An international multicentric randomized controlled trial – M.A.T.I.C.A.F. –
Nasce dalla nostra iniziale esperienza con questo prodotto nel trattamento delle fistole anali. Abbiamo già pubblicato, con il Dr. Gabriele Naldini e tutta l’equipe di cui faccio parte, su Techniques in Coloproctolgy, un articolo sulla sicurezza e fattibilità (SAFE & FEASIBILITY) relativa all’utilizzo del dispositivo LIPOGEMS per trattare le fistole con risultati incoraggianti.
Abbiamo in fase finale di arruolamento uno studio monocentrico che stiamo conducendo nel reparto di Chirurgia Proctologica e Perineale dell’Ospedale di Cisanello diretto dal Dr. Naldini, per valutare i risultati di questa tecnica nel trattamento delle fistole perianali complesse. Ad oggi si confermano risultati incoraggianti.
Da tutto ciò nasce l’esigenza di verificare ulteriormente con maggiore potere statistico la validità di questa procedura che sfrutta l’iniezione del proprio tessuto adiposo che viene prelevato dalla pancia, microfratturato con uno specifico dispositivo ed iniettato a livello della fistola.
Grande contributo è stato dato da tutti partecipanti per definire gli obiettivi dello studio e le varie fasi della procedura chirurgica, di studio pre e post-operatorio e dei successivi controlli fino ad 1 anno dopo l’intervento.
Di seguito il video riguardante la spiegazione della tecnica chirurgica, dalla fase di prelievo a quella di iniezione del prodotto finale.
La prima versione è ultimata, ora siamo pronti per l’invio al comitato etico.
Un grazie a ciascuno dei partecipanti:
- Prof Gabriele Naldini – Azienda Ospedaliera Università Pisana – Cisanello Pisa, Italy
- Prof Rafael Alos – Hospital de Sagunto Valencia, Spain
- Dr Jan Flasar – Hospital Pardubice, Chzech Republic
- Dr Jacopo Giani – Nuovo Ospedale di Prato, Italy
- Prof Francesco Gabrielli – Clinica Zucchi Monza, Italy
- Dr Matteo Maternini – Clinica Zucchi Monza, Italy
- Dr Francesco Pezzolla – Ospedale De Bellis Castellana Grotte (BA), Italy
- Dr Lukas Sakra – Hospital Pardubice, Chzech Republic
- Prof Pierpaolo Sileri – Policlinico Tor Vergata Roma, Italy
- Dr Mario Trompetto – Humanitas Research Hospital Rozzano (MI), Italy
- Dr Giampiero Ucchino – Ospedale Maggiore Bologna, Italy
Un ringraziamento anche al Dr. Marco Franceschin che oltre a partecipare allo studio curerà tutta la parte relativa all’analisi statistica.
Un grazie anche alla ditta per il supporto logistico.
Per una chirurgia rigenerativa anche in coloproctologia.
Dr. Alessandro Sturiale